Lĩnh vực y học vốn đã gắn liền với biên độ Sai số tối thiểu. Nguyên tắc này mở rộng đến việc sản xuất các thành phần y tế, nhấn mạnh sự cần thiết phải chính xác và tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt. Gia công CNC đã nổi lên như một công nghệ chủ chốt trong lĩnh vực này, mang lại sự dễ vận hành và tiềm năng cơ giới hóa và tự động hóa.
Khi gia công các thành phần y tế cho lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, các tiêu chuẩn khác nhau so với các bộ phận gia công cho các ngành công nghiệp khác. Việc sản xuất linh kiện y tế phải tuân thủ các tiêu chuẩn bổ sung vượt quá các yêu cầu quản lý chất lượng ISO 9001 thông thường.
Theo quy định của Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO), các công ty tham gia thiết kế, phát triển, xử lý, xử lý, phân phối, triển khai, hoặc phục vụ các thành phần y tế phải chứng minh khả năng cung cấp các thiết bị y tế và các dịch vụ liên quan đáp ứng nhất quán các yêu cầu quy định của khách hàng và áp dụng.
Các thành phần y tế phải đáp ứng các yêu cầu về trình độ trước khi sử dụng, bao gồm tuân thủ:
Tiêu chuẩn ISO 13485: Tiêu chuẩn cụ thể cho ngành y tế, nghiên cứu chi tiết liên quan đến tiêu chuẩn ISO 9001 liên quan đến lĩnh vực y tế. Nó nhấn mạnh kiểm soát quy trình trong quá trình sản xuất, bao gồm các giai đoạn như xác nhận quy trình, giảm thiểu Rủi Ro và kiểm soát chất lượng.
ISO 9001: một tiêu chuẩn công nghiệp để đảm bảo chất lượng và quản lý sản xuất. Mặc dù không giới hạn ở bất kỳ lĩnh vực cụ thể nào, nhưng điều đó cho thấy các tiêu chuẩn ISO 9001 kiểm soát mọi quy trình sản xuất, hỗ trợ tiết kiệm chi phí, phát triển kinh doanh và đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn đã được thiết lập.
ISO 50001: Tiêu chuẩn tập trung vào quản lý năng lượng, cung cấp hướng dẫn cho các nhà sản xuất để nâng cao hiệu quả năng lượng của họ bằng cách sử dụng các thành phần y tế cụ thể, cuối cùng là cải thiện khả năng cạnh tranh tổng thể và giảm chi phí sản xuất.
ISO 14001: tương đương với ISO 50001 nhưng toàn diện hơn, tiêu chuẩn chất lượng này nhấn mạnh việc sử dụng năng lượng bền vững. Nó cho phép các nhà sản xuất linh kiện y tế giảm tiêu thụ năng lượng tổng thể và sản lượng chất thải. Bất kỳ doanh nghiệp nào đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng này đều có khả năng triển khai ISO 50001 trong hoạt động hàng ngày.
Các xưởng gia công CNC nhằm mục đích thành công trong việc xử lý các linh kiện y tế phải thực hiện các biện pháp bổ sung để đáp ứng các yêu cầu và có được chứng nhận. Sự thành công hay thất bại của các thành phần gia công này có thể tác động trực tiếp đến cuộc sống của con người, khiến nó bắt buộc phải đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt.
Một số yêu cầu cơ bản cho gia công CNC của các thành phần y tế bao gồm:
Dung sai nghiêm ngặt: nhiều thành phần y tế, do kích thước nhỏ, đòi hỏi dung sai nghiêm ngặt, đặc biệt là đối với các thiết bị xâm nhập vào cơ thể. Những dung sai chặt chẽ này giúp bệnh nhân phục hồi nhanh hơn đồng thời giảm thiểu sự xâm lấn.
Hình học phức tạp: một số thành phần y tế đòi hỏi hình học và hình thức phức tạp, đòi hỏi máy móc có độ linh hoạt cắt cao hơn. Máy CNC với chuyển động bốn hoặc năm trục cung cấp sự linh hoạt cần thiết.
Tiêu chuẩn vệ sinh cao: do nhiều vật liệu được sử dụng trong các thành phần y tế có thể cần phải có được bởi con người, việc duy trì độ sạch đặc biệt cao trong suốt quá trình sản xuất là rất quan trọng.
Phạm vi Vật liệu: các vật liệu khác nhau, bao gồm thép không gỉ và PEEK, được sử dụng để sản xuất các thành phần y tế CNC. Máy CNC phải cắt thành công tất cả các vật liệu này trong quá trình sản xuất.
Khả năng hoàn thiện bề mặt: Độ chính xác cao trong hoàn thiện bề mặt là điều tối quan trọng.
Cơ khí sử dụng máy tính điều khiển số (CNC) gia công y tế vì nó phù hợp với nhiều tiêu chuẩn cần thiết trong ngành công nghiệp nhạy cảm này. Những yêu cầu này bao gồm sản xuất Comp y tế chính xácOnents, chẳng hạn như:
Cấy ghép Y Tế: sản xuất cấy ghép cơ thể, bao gồm thay thế khớp gối và cấy ghép khớp hông, là một trong những ứng dụng hiệu quả nhất của gia công các thành phần y tế, làm cho nó trở thành một ứng dụng quan trọng của công nghệ này.
Tóm lại, gia công CNC đã trở thành một công cụ không thể thiếu trong sản xuất các thành phần y tế, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt và góp phần vào sự tiến bộ của công nghệ chăm sóc sức khỏe. Độ chính xác, linh hoạt và tuân thủ các quy định nghiêm ngặt khiến gia công CNC trở thành một phần không thể thiếu trong bối cảnh sản xuất y tế.
Sản xuất cấy ghép
Trong hầu hết các trường hợp, số lượng cấy ghép theo yêu cầu của bác sĩ là có hạn. Do đó, các phương pháp như ép phun ít có ý nghĩa kinh tế. Điều này là do chi phí sản xuất Khuôn không cần thiết phải chịu. Mặt khác, trong quá trình gia công y tế CNC, máy móc có thể sử dụng lặp đi lặp lại các công cụ tương tự mà không ảnh hưởng đến chi phí sản xuất.
Những cấy ghép này được sản xuất bằng nhiều vật liệu khác nhau, từ nhựa (như PEEK) đến kim loại (như Titan). Do đó, khi xem xét phương pháp gia công nào để sử dụng, gia công CNC nổi bật như một lựa chọn khả thi do khả năng xử lý nhiều loại vật liệu, khiến nó trở thành một lựa chọn tuyệt vời cho các quy trình sản xuất như vậy.
Cấy ghép gia công điển hình
Cấy ghép cột sống
Cấy ghép khớp gối
Cấy ghép khớp hông
Vật liệu thích hợp cho cấy ghép gia công
Thép không gỉ (để cấy ghép tạm thời)
Hợp kim Titan như ti6al4v
Polyetheretherketone (PEEK)
Hợp kim crôm coban như cocr28mo6
Dụng cụ phẫu thuật
Ngoài sản xuất cấy ghép sinh học, gia công CNC cũng được sử dụng để sản xuất dụng cụ phẫu thuật được sử dụng bởi các chuyên gia y tế trong suốt quá trình phẫu thuật. Bao gồm các dụng cụ như kéo phẫu thuật, ống sinh thiết, dụng cụ cắt, kẹp, giá đỡ cấy ghép, Máy Uốn tấm và các thành phần kim loại khác.
Các dụng cụ phẫu thuật này phải tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn bổ sung và phải được sản xuất với độ chính xác và cẩn thận. Một trong những yêu cầu là dễ khử trùng.
Với yêu cầu độ chính xác cao, các nhà sản xuất thiết bị y tế có thể sử dụng gia công CNC để sản xuất các dụng cụ phẫu thuật này. Một số công cụ và dụng cụ chỉ có thể được sản xuất với số lượng hạn chế, và một số THẬM CHÍ còn được thiết kế riêng cho các bệnh nhân cụ thể. Do đó, gia công CNC chứng tỏ là phương pháp hiệu quả và tiết kiệm chi phí nhất để sản xuất các thành phần này.
Dụng cụ phẫu thuật gia công điển hình
Kẹp
Giá đỡ
Kẹp
Vòng đệm
Tay cầm
Dụng cụ cắt
Cưa
Vật liệu phù hợp để gia công dụng cụ phẫu thuật
Hợp kim Titan
Thép không gỉ, đặc biệt là thép cấp phẫu thuật (AISI 316L)
Linh kiện gia công cho thiết bị điện tử chăm sóc sức khỏe
Trường hợp thiết bị phẫu thuật liên quan đến hai mảnh kim loại không phải là hiếm. Tuy nhiên, Máy CNC có thể sản xuất linh kiện cho các thiết bị phức tạp hơn, chẳng hạn như điện tâm đồ, Máy đo nhịp tim, Máy mri và Máy X-Quang. Những mặt hàng có giá trị cao này đôi khi bao gồm hàng trăm Thành phần riêng biệt, nhiều trong số đó có thể được sản xuất bằng máy CNC.
Ví dụ về các bộ phận thiết bị gia công bao gồm công tắc, núm, cần gạt và các bộ phận lớn hơn như vỏ màn hình. Vì thiết bị y tế thường di chuyển từ phòng này sang phòng khác, tất cả các bộ phận phải có chất lượng cao để tránh hỏng máy. Gia công CNC cho phép áp dụng rộng rãi các quy trình xử lý bề mặt cho các thành phần y tế chính xác, đảm bảo không có khuyết tật bề mặt.
Trong lĩnh vực thiết bị và thiết bị y tế, sự khác biệt nằm giữa các thành phần, cấy ghép và dụng cụ phẫu thuật. Không giống như cấy ghép và dụng cụ phẫu thuật, các thành phần có thể không yêu cầu Khả năng tương thích sinh học, vì chúng có thể không bao giờ tiếp xúc trực tiếp với bệnh nhân. Do đó, có thể sử dụng nhiều loại vật liệu hơn cho gia công CNC.
Thiết bị theo dõi phẫu thuật
Gia công chính xác các thành phần thiết bị y tế điện tử đảm bảo kết quả ứng dụng chính xác. Các thành phần này bao gồm:
Thiết bị chẩn đoán
Màn hình
Đèn
Thiết bị siêu âm
Máy quét cộng hưởng từ (mri)
Máy quét CT
Việc gia công các thiết bị y tế là một quá trình đòi hỏi độ chính xác và độ chính xác cao. Độ chính xác cao rất quan trọng trong ngành y tế, nơi các bộ phận đòi hỏi độ bền và hiệu suất đáng tin cậy. Chúng tôi sản xuất và cung cấp vật đúc đầu tư và các bộ phận gia công chính xác được sử dụng rộng rãi trong các dụng cụ và thiết bị y tế khác nhau. Các bộ phận này tìm thấy các ứng dụng trong các thiết bị chẩn đoán, dụng cụ phẫu thuật, thiết bị phân tích bệnh lý, thiết bị vận chuyển bệnh nhân, cũng như chân giả và cấy ghép chỉnh hình. Chúng tôi cung cấp các thành phần quan trọng cho các nhà lãnh đạo trong ngành và đã giành được sự tin tưởng của họ thông qua Quan Hệ Đối tác lâu dài. Nhờ khả năng dịch vụ toàn diện một cửa của chúng tôi, chúng tôi có thể cung cấp cho khách hàng giao hàng nhanh chóng và các sản phẩm chất lượng cao, cung cấp dịch vụ gia công CNC chuyên nghiệp cho khách hàng.
English
français
Deutsch
Español
русский
tiếng việt
português
ไทย
العربية
فارسی
Malay
